海藻糖在生物制品中的應(yīng)用

小伙伴們都知道，作為還原性二糖，海藻糖的優(yōu)點(diǎn)那是相當(dāng)多，本期艾偉拓小編就給大家具體講一下海藻糖在生物制品中的應(yīng)用。

2019-11-25 14:21:44艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司720

小伙伴們都知道，作為還原性二糖，海藻糖的優(yōu)點(diǎn)那是相當(dāng)多，本期艾偉拓小編就給大家具體講一下海藻糖在生物制品中的應(yīng)用。

隨著生物技術(shù)的高速發(fā)展，多肽蛋白類生物藥品不斷涌現(xiàn)，可應(yīng)用于臨床的多肽、**、疫苗、細(xì)胞生長(zhǎng)因子及單抗類藥物成為開發(fā)重點(diǎn)。但生物制品具有活性，受溫度、水分等因素的影響很大，不穩(wěn)定、易變性、易失活；生產(chǎn)過程參數(shù)變化也極易影響產(chǎn)品質(zhì)量。目前廣fan采用冷凍干燥法制備固態(tài)藥品，以提高蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性，延長(zhǎng)室溫下的存放時(shí)間。因此對(duì)于大多數(shù)生物制品來說，冷凍干燥是生產(chǎn)過程中極為重要的一環(huán)，并且凍干的優(yōu)劣對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)起著關(guān)鍵作用。

非還原性二糖海藻糖因其具有高玻璃化轉(zhuǎn)變溫度和低吸濕性等特性，對(duì)實(shí)現(xiàn)蛋白等生物藥品的玻璃化凍結(jié)起重要作用，既是有效的低溫保護(hù)劑又是很好的凍干保護(hù)劑，在生物制品中已得到廣fan應(yīng)用，甚至上市了如赫賽汀這樣的重量級(jí)產(chǎn)品。下面小編就給大家列舉一些使用了海藻糖作為保護(hù)劑的上市產(chǎn)品：

商品名	API	劑型	海藻糖濃度	適應(yīng)癥	生產(chǎn)廠家
Adcetris ^R	本妥昔單抗	凍干粉	70mg/mL	皮膚T細(xì)胞淋巴瘤	西雅圖遺傳學(xué)公司
Adynovate	重組人類凝血因子VIII	凍干粉	20 mg/mL(2mL) 8 mg/mL(5mL)	血友病A	夏爾
Avastin	貝伐珠單抗	液體注射劑	60 mg/mL	轉(zhuǎn)移型結(jié)直腸*	羅氏
Blincyto ^R	博納吐單抗	凍干粉	32mg/mL	急性白血病	安進(jìn)公司
Gazyvaro	奧比妥珠單抗	液體注射劑	240 mM	慢性淋巴細(xì)胞白血病	羅氏
Herceptin	曲妥珠單抗	凍干粉	60 mM	轉(zhuǎn)移性乳腺*	羅氏
Imfinzi ^R	度伐單抗	液體注射劑	104 mg/mL	肺*	阿斯利康
Raplixa	人類纖維蛋白膠	凍干粉	824 mg/g	術(shù)中控制出血	ProFibrix BV