?AVT為小伙伴們帶來注射級(jí)低內(nèi)毒素蔗糖，符合2015藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，本期AVT小編給大家分享一下藥用注射級(jí)蔗糖的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)究竟如何，一起了解下吧！

?蔗糖質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

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?[名稱] 蔗糖

?[代號(hào)]

?[依據(jù)]中國藥典2015年版四部 (P631)、中國藥典2015年版四部通則

?[來源]本品為 β-D-呋喃果糖基-a-D-吡喃葡萄糖苷。

?[性狀]本 品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性的松散粉末;無臭，味甜。

?本品在水中極易溶解，在乙醇中微溶,在無水乙醇中幾乎不溶。

?比旋度

?取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1 g的溶液，依法測定(中國藥典201 5年版四部通則0621)，比旋度為+66.3°至67.0°。

?[鑒別]

?(1) 取本品，加0.05mol/L硫酸溶液，煮沸后，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液中和，再加堿性酒石酸銅試液，加熱即生成氧化亞銅的紅色沉淀。

?(2)本品紅外光吸收圖譜應(yīng)與蔗糖對(duì)照品的圖譜一致(中國藥典201 5年版四部通則0402)。

?[檢查]溶液的顏色取本品5g,加水5ml溶解后，如顯色，與黃色4號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(中國藥典2015年版四部通則0901第-法)比較,不得更深。

?硫酸鹽

?取本品1.0g, 依法檢查(中國藥典2015年版四部通則0802)，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.05%)。

?還原糖

?取本品5.0g，置250ml錐形瓶中，加水25ml溶解后，精密加入堿性枸椽酸銅，試液25ml與玻璃珠數(shù)粒，加熱回流使在3分鐘內(nèi)沸騰，從全沸時(shí)起，連續(xù)沸騰5分鐘,迅速冷卻至室溫(此時(shí)應(yīng)注意勿使瓶中氧化亞銅與空氣接觸)，立即加25%碘化鉀溶液15ml，搖勻，隨振搖隨緩緩加入硫酸溶液(1→5) 25ml，俟二氧化碳停止放出后，立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L) 滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，同時(shí)作一-空白試驗(yàn);二者消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L) 的差數(shù)不得過2.0ml。

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