疫苗佐劑的分類與開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)思考

??隨著分子生物學(xué)的發(fā)展，不斷涌現(xiàn)出許多新的疫苗，對(duì)疫苗佐劑的要求也越來越高，隨之出現(xiàn)很多新型佐劑，但多數(shù)佐劑還處于臨床試驗(yàn)階段。本篇文章就讓AVT小編來給大家講一下常用疫苗佐劑DOPC吧！已在FDA登記備案，DMF號(hào)028883。

2022-03-28 10:44:42AVT768

隨著分子生物學(xué)的發(fā)展，不斷涌現(xiàn)出許多新的疫苗，對(duì)疫苗佐劑的要求也越來越高，隨之出現(xiàn)很多新型佐劑，但多數(shù)佐劑還處于臨床試驗(yàn)階段。本篇文章就讓AVT小編來給大家講一下常用疫苗佐劑MF59 乳佐劑

我們知道疫苗佐劑種類豐富，因此分類方式也較多。

按應(yīng)用可分為3類：免疫調(diào)節(jié)分子、投遞系統(tǒng)及免疫調(diào)節(jié)和投遞復(fù)合系統(tǒng)，免疫調(diào)節(jié)分子包括Toll樣受體（TLRs）、NOD樣受體（NLRs）、C-型凝集素、RIG-I樣受體等天然免疫受體；投遞系統(tǒng)包括脂質(zhì)體和病毒顆粒。

按類型可分為顆粒型和非顆粒型佐劑，顆粒型佐劑包括鋁鹽、油包水乳劑、水包油乳劑、納米顆粒、微小顆粒、脂質(zhì)體、免疫刺激復(fù)合物（ISCOM）；非顆粒佐劑包括胞壁酰二肽及其衍生物、非離子型嵌段共聚體、皂苷、脂質(zhì)A、細(xì)胞因子、衍生多糖、細(xì)菌du素等。

按作用機(jī)制可分為四類，第yi類為抗原保留，如鋁鹽、MF59等乳劑；第二類為抗原攝取，如ISCOM、鋁鹽、脂質(zhì)體、QS21；第三類為激huo免疫反應(yīng)，如CpG、MLP等；第四類為活化細(xì)胞因子，如IL-1、IL-2 、IL-18等。

疫苗佐劑的開發(fā)

目前獲批上市的疫苗佐劑多數(shù)集中在微小顆?；蚣{米顆粒，包括鋁鹽、乳劑、脂質(zhì)體和病毒體。

脂質(zhì)體主要由磷酸類脂、膽固醇、硬脂胺等組成的單層或多層雙分子夾水結(jié)構(gòu)，可包裹多種疫苗，并有效地將抗原引入細(xì)胞內(nèi)。其作用機(jī)制與鋁佐劑相似，具有儲(chǔ)存庫效應(yīng)，并可以增強(qiáng)APC對(duì)抗原的攝入。在過去的20年里，開發(fā)了大量的以脂質(zhì)體為基礎(chǔ)佐劑的疫苗，部分佐劑已進(jìn)入臨床研究階段。

1、中文名稱：MF59 乳佐劑

2、英文名稱：MF59

3、分類：疫苗佐劑

4、級(jí)別：化學(xué)試劑級(jí)

5、備案登記號(hào)：

6、DMF 備案號(hào)：

7、生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司

8、代理商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司

9、組成及比例: 微信圖片_20220318125536.png

質(zhì)量特性

MF59的質(zhì)量特性指標(biāo)：外觀、粒徑（160nm）、內(nèi)毒素（小于5EU/ml）、角鯊烯含量（標(biāo)示量±20%）、吐溫80含量（標(biāo)示量±20%）、司盤85含量（標(biāo)示量±20%）等。

保存條件：

2~8℃保存，可穩(wěn)定儲(chǔ)存3年以上。

除了上述佐劑外，還有其他一些佐劑在開展研究。許多在開發(fā)的佐劑的靶標(biāo)是免疫信號(hào)通路，如Toll樣受體、NOD樣受體、RIG-I樣受體、C型血凝素受體。

對(duì)免疫佐劑作用機(jī)制研究的不斷深入，可以為臨床疫苗設(shè)計(jì)、合理選擇疫苗佐劑提供理論依據(jù)。此外，疫苗佐劑的開發(fā)需要考慮以下幾條標(biāo)準(zhǔn)：
1）安全性；
2）良好的耐受性；
3）易于規(guī)?；a(chǎn)；
4）與抗原的相容性；
5）有效期及生物活性；
6）廉價(jià)易得。

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