在生物制劑研發(fā)及生產(chǎn)過(guò)程中常會(huì)用到緩沖液，其作用是在有限的范圍內(nèi)調(diào)整溶液的pH值，使溶液的酸堿度符合制劑成分適宜的范圍。

最常用的緩沖液有很多，如磷酸鹽緩沖液、Tris-HCl緩沖液、HEPES緩沖液、氨基酸緩沖液等。不同的緩沖液差別液很大，今天主要來(lái)對(duì)比兩種最常用的緩沖液HEPES緩沖液各的優(yōu)缺點(diǎn)與應(yīng)用。

HEPES緩沖液

HEPES是一種非離子兩性緩沖液，其在pH7.2~7.4范圍內(nèi)具有較好的緩沖能力，常用在體外診斷、DNA/RNA提取、脂質(zhì)體藥物等方面。

①HEPES緩沖液優(yōu)點(diǎn)：

在開(kāi)放式培養(yǎng)或細(xì)胞觀察時(shí)能維持較恒定的pH值，并對(duì)細(xì)胞無(wú)毒性作用。

②HEPES緩沖液缺點(diǎn)：

在高濃度時(shí)對(duì)一些細(xì)胞可能有毒，與其他緩沖劑相比成本略高。

HEPES緩沖液的應(yīng)用

HEPES緩沖液對(duì)細(xì)胞無(wú)毒性作用，它是一種氫離子緩沖劑，能較長(zhǎng)時(shí)間控制恒定的pH范圍。使用時(shí)濃度為10-50mmol/L，一般培養(yǎng)液內(nèi)含20mmol/LHEPES即可達(dá)到緩沖能力。在體外診斷、DNA/RNA提取、脂質(zhì)體藥物等方面均有應(yīng)用。

①Onivyde® -伊立替康脂質(zhì)體

是一種拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑，與氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸組合，用于治療基于吉西他濱治療后疾病進(jìn)展的胰腺轉(zhuǎn)移性腺癌患者，為晚期大腸癌的一線用藥，也可用于術(shù)后的輔助化療；對(duì)肺癌、乳腺癌、胰腺癌等也有一定療效。

處方：

HEPES緩沖液都是生物制劑中常用的緩沖液，如何選擇需要結(jié)合制劑本身的特性和處方優(yōu)化的需求綜合考量。