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前列地爾脂肪乳注射液,是1988年在日本上市的一種前列地爾的脂肪乳制劑,是國(guó)外上市的七種載藥(治療)脂肪乳之一。國(guó)內(nèi)首家上市的同類制劑是北京泰德于1998年推出的“凱時(shí)”,其技術(shù)與隨后的氟比洛芬酯注射液“凱紛”一樣,來(lái)源于日本。
關(guān)于Liple?的原研,國(guó)內(nèi)相關(guān)文獻(xiàn)資料普遍寫的是日本大正制藥,但是沒(méi)有提供具體的文獻(xiàn)來(lái)源。我們翻閱了日本前列地爾脂肪乳生產(chǎn)商的IF文件(Interview Form),在大正製薬株式會(huì)社和田辺三菱製薬株式會(huì)社的資料中,發(fā)現(xiàn)了對(duì)該乳劑制劑技術(shù)發(fā)明過(guò)程的如下描述:
“パルクス注は既存プロスタグランジンE1(以下、PGE1と略す)製剤の問(wèn)題點(diǎn)を改良してPGE1の治療上の有用性をより高めるために、脂肪粒子をPGE1の擔(dān)體として利用した新剤形醫(yī)薬品であり?大正製薬(株)と(株)ミドリ十字(現(xiàn):田辺三菱製薬(株))により共同開(kāi)発されたものである。”——大正製薬株式會(huì)社。
“本剤は既存のプロスタグランジン E1(PGE1)製剤の問(wèn)題點(diǎn)を改良して PGE1 の
治療上の有用性をより高めるために,脂肪粒子を PGE1 の擔(dān)體として利用した新剤形醫(yī)薬品であり,(株)ミドリ十字(現(xiàn):田辺三菱製薬(株))と大正製薬(株)により共同開(kāi)発されたものである。”——田辺三菱製薬株式會(huì)社。
根據(jù)雙方的說(shuō)明,可知Liple系由大正制藥和田邊三菱制藥共同開(kāi)發(fā),于1988年6月共同獲批,并先后上市販?zhǔn)?。感興趣的同仁可以查詢上述兩份文件了解更多詳情。

