導讀：隨著近年來“齊二藥”、“塑化劑”等事件曝光，藥用輔料逐漸走進公眾視野，并促成國家下決心規(guī)范引導藥用輔料產業(yè)健康快速發(fā)展。據(jù)悉，2015版中國藥典也將在2010年版中國藥典基礎上就輔料部分繼續(xù)增加品種，爭取篩選800多種輔料收入350個品種，并進一步修訂不合理的項目和標準。這些政策傾斜即可看出國家對于輔料行業(yè)的重視度已經(jīng)大大提升，藥用輔料產業(yè)的升級和發(fā)展是大勢所趨。

我國的藥用輔料行業(yè)起步較晚，一直以來，發(fā)展相對緩慢，落后于其他產業(yè)。但是近年來，藥用輔料逐漸從幕后走向臺前，進入公眾的視野，取得了良好的發(fā)展。

據(jù)了解，我國藥用輔料行業(yè)起步較晚，從上世紀90年代才逐步重視藥用輔料的發(fā)展，因此和西方國家存在較大的差距。但是近年來，不僅是在企業(yè)的數(shù)量和規(guī)模而且在品種的數(shù)量和質量方面都有了快速的發(fā)展。

盡管我國大部分藥用輔料并不是專業(yè)生產，缺乏嚴格的藥用標準依據(jù)，也無嚴格的審批制度，僅按工業(yè)或食品標準生產的輔料用于藥物制劑。但是隨著我國制藥市場的快速發(fā)展，對于藥用輔料重要性的認識不斷增強，國家對于藥用輔料的監(jiān)管體制將更加健全，產業(yè)的發(fā)展環(huán)境將不斷改善。

據(jù)悉，在《制藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》中，我國明確將著重加強制藥工業(yè)產業(yè)升級和結構調整。專家表示，在行業(yè)監(jiān)管越來越嚴格的情況下，我國數(shù)百億元規(guī)模的藥用輔料產業(yè)的集中度將會明顯提升，不規(guī)范的小企業(yè)將被淘汰出局，有可能出現(xiàn)市場供不應求的局面。與此同時，藥用輔料監(jiān)管的加強，在促使企業(yè)開展創(chuàng)新的同時，還將對唯低價中標的不合理現(xiàn)象形成沖擊。

對輔料企業(yè)來說，今后競爭力較弱、產品結構差的小企業(yè)，被兼并重組的可能性大大增加；而不具備GMP標準和藥品生產許可證的食品添加劑、化工類的輔料企業(yè)也將在準入門檻提高后，被擋在門外?？傮w來看，輔料行業(yè)的集中度將大幅提高。