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之前我們介紹了在血管疾病方面廣泛應(yīng)用的前列地爾脂肪乳注射液,其在具有諸多優(yōu)勢的同時(shí)也有一個(gè)無法忽略的缺點(diǎn)——產(chǎn)品有效期只有12個(gè)月。不過,聰明的科研工作者通過處方優(yōu)化解決了這個(gè)問題,開發(fā)出了我們今天“艾”講壇的主角——兩年期前列地爾注射液Alyprost。


二代前列地爾乳劑于2013年在日本上市,在處方上去除了輔助乳化劑油酸,并添加總磷脂用量1%的蛋黃磷脂酰甘油EPG,起穩(wěn)定、輔助乳化的作用。這一小小的改變使得制劑有效期延長了一倍,可以說是非常神奇和巧妙了。當(dāng)然,這看似簡單的一步優(yōu)化,背后是研發(fā)工作人員大量的實(shí)驗(yàn)與付出。具體的處方對比如下:

在日本,很多企業(yè)開發(fā)了預(yù)灌封式注射器包裝的兩年期前列地爾脂肪乳產(chǎn)品,可避免藥液二次污染與吸取轉(zhuǎn)移時(shí)的損失。 目前上海景峰制藥已在國內(nèi)申報(bào)了此種預(yù)灌封式兩年期的前列地爾注射液。

那么,這款產(chǎn)品有沒有開發(fā)的價(jià)值呢?在前列地爾劃歸為輔助用藥后,銷量受到怎樣的影響呢?我們來看一下公立醫(yī)院的銷售情況。


單從公立醫(yī)院銷售統(tǒng)計(jì)來看,打擊之下銷量并未受太大影響。且考慮到私立醫(yī)院的巨大市場,前列地爾注射液仍舊具有很大價(jià)值。
發(fā)展空間——新適應(yīng)癥
對比國內(nèi)外臨床上前列地爾注射液適應(yīng)癥的區(qū)別(下圖),其除了在血管疾病方面的應(yīng)用外,還可用于治療勃起功能障礙以及末梢循環(huán)和神經(jīng)疾病。能夠很明顯的感受到,前列地爾注射液具有相當(dāng)可觀的發(fā)展及利潤空間。


