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艾偉拓已通過ISO9001:2015質量體系認證
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組氨酸（供注射用）
組氨酸是生物制劑（抗體、ADC、疫苗等）中常見的氨基酸輔料，具有①pH緩沖體系；②抗氧化；③凍干保護等多種作用。
組氨酸是生物制劑（抗體、ADC、疫苗等）中常見的氨基酸輔料，具有①pH緩沖體系；②抗氧化；③凍干保護等多種作用。
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一、 基本信息
1、中文名稱：組氨酸
2、英文名稱：Histidine
3、化學名稱：L-2-氨基-3-(1H-咪唑-4)丙酸
4、分子式： C6H9N3O2
5、分子量：155.16
6、CAS： 71-00-1
7、級別：試劑級
8、生產商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司
9、DMF號：040314
10、CDE登記號：F20230000159
二、 理化性質
1、 結構：
2、性狀：本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末；無臭。
3、比旋度：+12.0°~ +12.8°。
4、含量：99.0%~101.0%。
5. 溶液透光率：≥98.0%。
三、 運輸與保存
本品遮光，密封保存運輸。正確使用和保存情況下復測期暫定2年。
四、 注意事項
應避免強酸強堿和強氧化性介質。
五、 應用與實例
組氨酸是生物制劑（抗體、ADC、疫苗等）中常見的氨基酸輔料，具有①pH緩沖體系；②抗氧化；③凍干保護等多種作用。
應用：
ENHERTU（DS-8201）
成分 | fam-trastuzumab deruxtecan-nxki | L-組氨酸 | L-鹽酸組氨酸 | 聚山梨醇酯80 | 蔗糖 | 注射用水 |
含量 | 100 mg | 4.45 mg | 20.2 mg | 1.5 mg | 450 mg | 5 mL |
Opdualag（Relatlimab）
成分 | nivolumab | relatlimab | L-組氨酸 | L-鹽酸組氨酸 | 三胺五乙酸 | 吐溫80 | 蔗糖 |
含量（每mL） | 12 mg | 4 mg | 1.1 mg | 2.7 mg | 0.008 mg | 0.5 mg | 85.6 mg |
Imjudo(Tremelimumab，聯(lián)合durvalumab)
成分 | tremelimumab-actl | 依地酸二鈉 | L-組氨酸 | L-鹽酸組氨酸 | 吐溫80 | 海藻糖 |
含量（每mL） | 20 mg | 0.09 mg | 0.68 mg | 3.3 mg | 0.2 mg | 76 mg |
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一、 基本信息
1、中文名稱：組氨酸
2、英文名稱：Histidine
3、化學名稱：L-2-氨基-3-(1H-咪唑-4)丙酸
4、分子式： C6H9N3O2
5、分子量：155.16
6、CAS： 71-00-1
7、級別：試劑級
8、生產商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司
9、DMF號：040314
10、CDE登記號：F20230000159
二、 理化性質
1、 結構：
2、性狀：本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末；無臭。
3、比旋度：+12.0°~ +12.8°。
4、含量：99.0%~101.0%。
5. 溶液透光率：≥98.0%。
三、 運輸與保存
本品遮光，密封保存運輸。正確使用和保存情況下復測期暫定2年。
四、 注意事項
應避免強酸強堿和強氧化性介質。
五、 應用與實例
組氨酸是生物制劑（抗體、ADC、疫苗等）中常見的氨基酸輔料，具有①pH緩沖體系；②抗氧化；③凍干保護等多種作用。
應用：
ENHERTU（DS-8201）
成分 | fam-trastuzumab deruxtecan-nxki | L-組氨酸 | L-鹽酸組氨酸 | 聚山梨醇酯80 | 蔗糖 | 注射用水 |
含量 | 100 mg | 4.45 mg | 20.2 mg | 1.5 mg | 450 mg | 5 mL |
Opdualag（Relatlimab）
成分 | nivolumab | relatlimab | L-組氨酸 | L-鹽酸組氨酸 | 三胺五乙酸 | 吐溫80 | 蔗糖 |
含量（每mL） | 12 mg | 4 mg | 1.1 mg | 2.7 mg | 0.008 mg | 0.5 mg | 85.6 mg |
Imjudo(Tremelimumab，聯(lián)合durvalumab)
成分 | tremelimumab-actl | 依地酸二鈉 | L-組氨酸 | L-鹽酸組氨酸 | 吐溫80 | 海藻糖 |
含量（每mL） | 20 mg | 0.09 mg | 0.68 mg | 3.3 mg | 0.2 mg | 76 mg |
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