上海艾韋特合成磷脂進(jìn)口注冊(cè)工作的說(shuō)明

2016-07-29 16:03:17艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司271

我司，上海艾韋特醫(yī)藥科技有限公司，專(zhuān)注提供進(jìn)口藥用磷脂輔料，致力于為國(guó)內(nèi)脂肪乳、脂質(zhì)體用戶(hù)提供品質(zhì)高的輔料與技術(shù)服務(wù)。
艾韋特合成磷脂的供應(yīng)商是日本精細(xì)化工株式會(huì)社（NFC）和瑞士CordenPharma公司。
NFC是生產(chǎn)及銷(xiāo)售合成磷脂的知名廠(chǎng)商，同時(shí)還是世界范圍內(nèi)能提供羊毛脂來(lái)源注射級(jí)膽固醇的少數(shù)企業(yè)之一，由艾韋特協(xié)助注冊(cè)的CHO-HP在國(guó)內(nèi)多家脂質(zhì)體研發(fā)、生產(chǎn)廠(chǎng)家廣泛使用。

截止2016年2月，艾韋特已經(jīng)協(xié)助NFC注冊(cè)了六個(gè)產(chǎn)品：

產(chǎn)品	受理號(hào)
CHO-HP（膽固醇，供注射用）	JXFL1100010國(guó)
DPPC（二棕櫚酰磷脂酰膽堿）	JXFL1100011國(guó)
DSPE-MPEG2000（培化磷脂酰乙醇胺）	JXFL1100015國(guó)
S-LysoPC（溶血卵磷脂）	JXFL1200007國(guó)
HSPC（氫化大豆卵磷脂）	JXFL1300019國(guó)
EPG（蛋黃酰磷脂酰甘油）	JXFL1500020國(guó)

其中的DPPC、S-LysoPC是國(guó)內(nèi)唯一在注冊(cè)的、用于熱敏脂質(zhì)體的磷脂；CHO-HP，是國(guó)內(nèi)唯一在注冊(cè)的注射級(jí)膽固醇，專(zhuān)供脂質(zhì)體制劑；羊毛脂來(lái)源，純度高、安全性高.艾韋特注冊(cè)的HSPC、DSPE-MPEG2000，結(jié)束了國(guó)內(nèi)長(zhǎng)期只有一家供應(yīng)商的歷史，保證了國(guó)內(nèi)客戶(hù)選擇和獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品與服務(wù)的權(quán)利。
NFC和艾韋特的進(jìn)口磷脂，結(jié)合自身產(chǎn)品品質(zhì)和國(guó)內(nèi)外法規(guī)，執(zhí)行比同類(lèi)產(chǎn)品更加嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，向CFDA提交的進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)（DSPE-MPEG2000）及與同類(lèi)產(chǎn)品對(duì)比如附錄所示。

以我輔料品質(zhì)，保您產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)！