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從2006年開(kāi)始,先后開(kāi)展了多達(dá)115項(xiàng)的臨床試驗(yàn),涉及囊腫切除術(shù)、痔切除術(shù)、疝修補(bǔ)術(shù)、乳房成型術(shù)、前列腺切除術(shù)、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)、開(kāi)胸術(shù)……等等大大小小各種不同手術(shù)的術(shù)中麻醉以及術(shù)后鎮(zhèn)痛。目前受試者為年齡18歲以上的成人,研究區(qū)域主要在北美,包含了局部浸潤(rùn)麻醉麻醉和區(qū)域阻滯麻醉。其結(jié)論足以支持幾乎所有手術(shù)局部浸潤(rùn)麻醉鎮(zhèn)痛的使用,這也是支持其2015年說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥修改的主要依據(jù)。其臨床研究數(shù)據(jù)還支持以下結(jié)論:
? EXPAREL單次使用,鎮(zhèn)痛效果可持續(xù)72h
? 可避免或減少使用阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛劑45%,減少副作用
? 可縮短病人住院時(shí)間60%,減少醫(yī)療費(fèi)用
目前,與普通布比卡因注射液對(duì)比的,用于膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中區(qū)域阻滯麻醉和肩部手術(shù)的臂叢神經(jīng)阻滯麻醉的多中心雙盲臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。Pacira希望通過(guò)這些臨床試驗(yàn),將布比卡因的適應(yīng)癥增加到區(qū)域神經(jīng)阻滯。
將來(lái)還有可能開(kāi)展的臨床試驗(yàn),包含兒童用藥,以及椎管內(nèi)用藥。
